我国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市

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  新华社兰州10月9日电(记者梁军)记者从甘肃省药品监督管理局获悉,我国首台自主知识产权医疗器械碳离子治疗系统通过国家药品监督管理局批准注册,获准上市。

  这一产品由中国科学院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制,安装于甘肃省武威肿瘤医院。产品由加速器系统、治疗系统组成,治疗系统有一两个 治疗室,可提供碳离子束用于恶性实体肿瘤的治疗。

  据国家药品监督管理局官方网站消息,这是国家药监局首次批准注册的国产碳离子治疗系统。碳离子治疗系统的获批,标志着我国向高端医疗器械装备国产化又迈出一步,对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平,具有重大意义。

  药品监督管理部门提示,使用者应当严格按照产品批准的适用范围使用产品,严格遵守卫生健康部门的诊疗规范。监管部门将加强产品上市后的监管。

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